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美國藥企公布治療性癌癥疫苗2期臨床數(shù)據(jù):符合預(yù)期

2023-04-18 12:09:10 編輯:淳于順韻 來源:
導(dǎo)讀 美國藥企莫德納和莫沙東于當(dāng)?shù)貢r(shí)間的4月16日公布了治療癌癥的疫苗mRNA-4157與Keytruda(pembrolizumab 帕博利珠單抗)相聯(lián)合治療黑色素瘤...

美國藥企莫德納和莫沙東于當(dāng)?shù)貢r(shí)間的4月16日公布了治療癌癥的疫苗mRNA-4157與Keytruda(pembrolizumab 帕博利珠單抗)相聯(lián)合治療黑色素瘤的二期臨床數(shù)據(jù)和結(jié)果,表示其結(jié)果與預(yù)期相符。

黑色素瘤是當(dāng)前世界上的三大皮膚癌之一,由于其早期的癥狀與普通的皮皮膚病非常的相似,往往被人們忽視。通常黑色素瘤的表現(xiàn)是不規(guī)則的,深色的有變化,或者是凸起的一些斑塊或者是痣,經(jīng)常是長在那一些皮膚容易被摩擦的部位。在當(dāng)前世界上的三大皮膚癌中,黑色素瘤是危險(xiǎn)程度最高的,一代黑色素瘤擴(kuò)散,其致死率也是最高的。

美國食品藥品監(jiān)督管理局在2023年的2月份就向默沙東Keytruda和莫德納癌癥疫苗mRNA-4157(V940)授予了聯(lián)合治療方法的認(rèn)定。根據(jù)此前所獲得的研究結(jié)果,這種聯(lián)合治療的方法比單獨(dú)的使用Keytruda,將這種病的死亡風(fēng)險(xiǎn)以及復(fù)發(fā)率大大的降低,降低到了44%。

美國癌癥研究協(xié)會第114屆年會上,兩家藥企將這種聯(lián)合性治療的方案數(shù)據(jù)進(jìn)行了公布。此次一共對107名患者進(jìn)行了聯(lián)合治療方法的測試,另外還有50名患者單獨(dú)使Keytruda進(jìn)行治療。采用聯(lián)合方法進(jìn)行治療的小組中,大約有22.4%的患者出現(xiàn)了死亡和復(fù)發(fā)的情況。而而接受單獨(dú)治療的患者中,發(fā)生死亡和復(fù)發(fā)情況的患者達(dá)到了40%,進(jìn)行隨訪時(shí)間的中位數(shù),分別是23個(gè)月和24個(gè)月。

此藥物的安全方面,以往的研究方向是一致的所造成的疲勞概率是60.6%,注射部位出現(xiàn)疼痛的情況達(dá)到55.8%,患者出現(xiàn)發(fā)抖的情況達(dá)到50.1%。默沙東和莫德納方面表示此次研究的數(shù)據(jù)充分的證明了治療性癌癥疫苗的二期取得了勝利。2023年底兩家公司會準(zhǔn)備進(jìn)行三期試驗(yàn),將臨床開發(fā)的速度進(jìn)行不斷的加快。


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