20年來(lái)首款阿爾茨海默病藥物獲得FDA批準(zhǔn) 意味著什么

7月7日，將近20年來(lái)FDA首次完全批準(zhǔn)了Leqembi用于阿爾茲海默病這種新藥。這次正式獲批也意味著FDA對(duì)這個(gè)產(chǎn)品在其適應(yīng)癥上是認(rèn)可且安全有效的，臨床可及性也會(huì)有著大幅度的提升。

這款藥物由日本的制藥公司衛(wèi)材和美國(guó)醫(yī)藥公司渤健共同研發(fā)出來(lái)的，此前1月6日美國(guó)的FDA就加速將這個(gè)藥物審批通過(guò)用于治療阿爾茲海默病。這個(gè)藥物完全的獲得批注，對(duì)于長(zhǎng)期從事阿爾茨海默病治療臨床醫(yī)生們感到了巨大的鼓舞。

在臨床上能夠選擇對(duì)阿爾莫茲主流所制造的一些藥物和治療方法都是對(duì)應(yīng)的癥狀治療，一定程度上對(duì)于癥狀作出改善，而這一藥物針對(duì)的是阿爾茲海默病疾病病理生理的機(jī)制所治療的，雖然這個(gè)疾病并不能做出根治。但是目前唯一一款能夠有效證明對(duì)阿爾茲海默病進(jìn)程可以延緩的藥物，會(huì)為臨床治療阿爾茨海默病這一格局帶來(lái)了很大的改變，為受到這一疾病困擾的患者帶來(lái)很多希望。

其實(shí)已經(jīng)完全獲得了批準(zhǔn)，但具在臨床上使用還有一定的距離，目前這些藥物在市場(chǎng)范圍內(nèi)制定的價(jià)格是2.6萬(wàn)美元每一年，價(jià)格定位即為高昂，阿爾茨海默病的患者也認(rèn)為，沒(méi)有醫(yī)療保險(xiǎn)的情況之下，僅僅只有每年能夠支付2.65萬(wàn)美元的富人才能夠獲得這方面的治療。對(duì)于國(guó)內(nèi)的一些普通類型的患者，想要用上這種藥物還需要耐心的等待，作為創(chuàng)新類型藥品引進(jìn)的定價(jià)方面也一定不會(huì)便宜，這些藥物還需要靜脈注射，使用上普及以及方便性也有所局限。