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7月20日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了一項關(guān)于新藥臨床試驗的結(jié)果。雖然目前還處于臨床階段,這款最新研制的藥品Zilebesiran的效果還是引起了人們的廣泛關(guān)注,現(xiàn)在的降壓藥每天都要吃一次,而這種最新研制出來的皮下注射降壓藥,據(jù)了解只要注射兩次就可以管1年。
各界看法
北京醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師汪芳告訴記者,只是完成一期臨床試驗就能發(fā)表在這么高級的期刊上面,也說明專家對這種藥物的前景非??春?。不過,這款藥物想要成功上市還要經(jīng)歷二期和三期臨床,根據(jù)目前的情況來看還需要大約4到5年的時間才能成功上市。她還介紹到,腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)是高血壓發(fā)生的一個關(guān)鍵途徑,血管緊張素原是血管緊張素的唯一前體,這也是大部分高血壓發(fā)病的原因之一。如果想要幫助患者治療這一病癥,需要從作用機理入手才能起到不錯的效果,汪芳表示,對于藥物長期使用的安全問題,還需要進(jìn)行慎重的研究和檢驗。
類似藥物
現(xiàn)在治療高血壓的藥物有很多,另外一種應(yīng)用血脂管理的藥物也存在著比較類似的困境。對于這種一年只需要打2針的長效藥物,另外一款同樣由Alnylam原研的siRNA類藥物——諾華的長效降脂藥已經(jīng)獲得美國國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)成功上市2年。這也是第一個也是唯一一個獲得FDA批準(zhǔn)上市的用于降低LDL-C的siRNA藥物,現(xiàn)在已經(jīng)獲得了70多個國家的上市批準(zhǔn),而這種藥物在中國大陸還處于三期臨床階段,目前又不錯的治療效果,汪芳還透露給記者,預(yù)計這種藥物在年底就能在國內(nèi)上市。
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