男性HPV疫苗要來(lái)中國(guó)了 男性HPV疫苗研發(fā)進(jìn)度如何

近日男性HPV疫苗上市申請(qǐng)獲得受理的消息引起了人們的關(guān)注，有人表示男性HPV疫苗將要來(lái)到中國(guó)。

在以前，人們都認(rèn)為HPV疫苗是女性的專(zhuān)利，男性沒(méi)有必要接種，不過(guò)根據(jù)《柳葉刀》系列頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《Lancet Global Health》上的數(shù)據(jù)，15歲以上的男性中，有大約1/3的人至少感染一種生殖器人乳頭瘤病毒，有五分之一的人感染了一種甚至更多種的高危型HPV病毒?，F(xiàn)在中國(guó)尚沒(méi)有HPV疫苗獲批能夠用于男性接種，目前國(guó)內(nèi)這方面還是一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)。9月6日北京康樂(lè)衛(wèi)士生物發(fā)布消息，自主研發(fā)的重組九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥Ⅲ期臨床研究完成了9000例受試者的全部入組工作，另外還有幾家國(guó)內(nèi)藥企也都在臨床試驗(yàn)當(dāng)中。

北京康樂(lè)衛(wèi)士生物臨床研究總經(jīng)理于泓洋向記者介紹道，在完成所有方案規(guī)定的入組工作之后，方案規(guī)定研究期限為72個(gè)月，最終這款適應(yīng)男性的HPV疫苗預(yù)計(jì)將會(huì)在2027年達(dá)到臨床終點(diǎn)，最終申報(bào)產(chǎn)品上市。除了這家企業(yè)以外，跨國(guó)藥企默沙東九價(jià)HPV疫苗適齡男性適應(yīng)癥的3期臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行當(dāng)中，多家藥企在競(jìng)爭(zhēng)的背后，實(shí)際上是男性HPV疫苗接種的巨大需求，近年來(lái)男性HPV的流行病學(xué)研究也得到了很多人的關(guān)注，不過(guò)世界范圍內(nèi)關(guān)于男性患HPV的流行數(shù)據(jù)依然有限，中國(guó)對(duì)男性普通人群感染HPV的流行病學(xué)研究也比較少，目前國(guó)內(nèi)在這方面還有很大的上升空間，實(shí)際上這并不是一種危言聳聽(tīng)的說(shuō)法，也并不是藥企在販賣(mài)焦慮，根據(jù)國(guó)際數(shù)據(jù)，目前男性感染HPV確實(shí)是一個(gè)比較常見(jiàn)的現(xiàn)象，因而男性也有必要接種HPV疫苗。