無創(chuàng)監(jiān)測腦血氧中科搏銳捧起120億護腦新藍海

從目前的臨床結果來看，中科搏銳的產品與國際最好的產品相關系數達到了0.96，與有創(chuàng)檢測的誤差小于2%，已經滿足臨床應器械用的要求。據《中國腦卒中防治報告2018》指出，目前我國每12秒就有一人發(fā)生腦卒中，每21秒就有一人死于腦卒中。我國腦卒中仍呈現出高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復發(fā)率等特點，并且成為國民第一位死亡病因。在這樣的情況之下，如何通過有效的監(jiān)測以及防控手段合理檢測腦卒中病發(fā)現狀，對腦卒中病情做好合理有效的預防以及監(jiān)控管制，這已成為一項刻不容緩的工作。

近日，億歐記者采訪了中科搏銳CEO劉鑫，與其探討了中科搏銳所擅長的無創(chuàng)腦血監(jiān)測技術、醫(yī)療可穿戴領域下一步發(fā)展方向等話題。

或許透過中科搏銳的技術以及產品創(chuàng)新，能進一步加深你對于腦血氧監(jiān)測技術及其在腦卒中監(jiān)測運用等層面的認知。

近紅外光無創(chuàng)腦血氧監(jiān)測，有效感知腦卒中病情

成立于2017年，中科搏銳是一家腦部診療設備研發(fā)商，公司主營腦部檢測、治療類醫(yī)療設備，結合中國科學院自動化研究所腦網絡組研究中心的算法，實現患者腦部微弱血氧信號的采集，滿足醫(yī)患對腦部診療的需求。在技術層面，公司基于近紅外光譜技術自主研發(fā)出的無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護技術是公司的核心技術。

在對急性缺血性腦卒的早期診斷過程中，除了生命體征以外，血氧也是非常重要的一環(huán)。

但是目前的血氧檢測手段最主要的還是以頸靜脈球穿刺插管術為主，該項技術是有創(chuàng)的、需要有專業(yè)醫(yī)護人員操作，并且對于血氧檢測的效果也不能實時反饋。中科搏銳基于近紅外光譜檢測技術的基礎原理，設計出了無創(chuàng)的腦血氧監(jiān)護設備，能夠做到無創(chuàng)、實時、連續(xù)、準確，且無線便攜的對腦局部的血氧進行監(jiān)測。

據張鑫介紹，早在其還在中科院做課題的時候，他就覺得以頸靜脈球穿刺插管術等有創(chuàng)方式開展的急性缺血性腦卒血氧檢測方式并不是最有效的，所以當時他就想以另外一種方式去做血氧檢測。恰好當時正好他在做科研的時候發(fā)現，利用近紅外光的方式可以穿透顱骨并到達腦組織內部，如果再結合一些探頭以及算法的輔助便可以檢測出腦組織本身的缺氧變化情況，正是基于這一研究成果，也才有了科研成果轉化之后走上商業(yè)化道路的中科搏銳。

當然，除了無創(chuàng)腦血氧監(jiān)測技術之外，作為中科院自動化所腦網絡組研究中心科學成果轉化后成立的公司，中科搏銳也繼承了腦網絡研究中心在腦科學基礎理論方法、建模仿真、新技術與裝備等方面的研究。據悉，公司產品與腦網絡研究中心2016年入選中國十大科技進展新聞的全新人類腦圖譜成果就有著密切的聯系。

在產品規(guī)劃方面，中科搏銳主要聚焦于腦部診療方向，致力于從腦生理血氧監(jiān)護、腦意識評價訓練以及近紅外腦功能呈像這三個方向分別研制產品。

目前，中科搏銳主要有兩款產品，分別是無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護儀(簡稱監(jiān)護儀)和無線腦血氧頭帶(簡稱頭帶)，屬于腦生理血氧監(jiān)護層面的產品，公司在芯片、光傳感器等基礎硬件采購的基礎之上也有自己的軟硬件開發(fā)、算法設計以及關鍵元器件性能測試等能力，監(jiān)護設備擁有自主知識產權。

據介紹，

目前頭帶和監(jiān)護儀兩款產品均基于紅外光譜技提供無創(chuàng)血氧檢測服務，但針對的場景不同。監(jiān)護儀主要針對麻醉科、神經內科、神經外科、重癥醫(yī)學科、急診科、新生兒科、心臟外科、體外循環(huán)科、整形外科等相關科室提供服務，最高支持6個部位參數同時采集，采集維度全，高可靠性，單款售價超過40萬。頭帶采用數據無線傳輸方式，配合手機應用，降低使用門檻，擴展了應用場景，可適用于移動中(運動試驗)，封閉空間(如高壓氧艙)等特殊場景。頭帶只針對頭部進行血氧采集，小巧便攜，單款售價在3萬元左右。

此外，不同人群對于血氧監(jiān)測的需求并不一致，鑒于此，中科搏銳針對高齡產婦、幼嬰以及重癥人群等分別提供了專門的監(jiān)測解決方案。例如：伴隨著二胎政策的放開，高齡產婦呈不斷遞增狀態(tài)，早產兒的數量也激增。對于早產兒來講，腦氧過低但未及時干預，后果是嚴重的，極可能會導致缺氧性腦病的發(fā)生、甚至于造成腦癱。這時，對其進行及時的腦血氧監(jiān)測變得非常必要。

獲批綠色通道，瞄準120億醫(yī)療器械創(chuàng)新空間

對于醫(yī)療器械提供商而言，一臺醫(yī)療器械成功流向市場有著嚴格的監(jiān)管流程。首先需要廠商生產出真實的產品，然后再到藥監(jiān)局指定的檢驗機構去做電器安全性、電磁兼容性等性能測試，合格之后還要到臨床環(huán)境做實驗。其中，臨床試驗是決定產品能否上市的關鍵一環(huán)。目前，中科搏銳分別與北京宣武醫(yī)院以及北京天壇醫(yī)院這兩家神經科最權威的醫(yī)院開展了臨床測試，并且參考國際標準以及協和醫(yī)院、301醫(yī)院、中日友好、陸軍總院等專家的建議來探討證明公司產品的有效性與科學性。從目前的臨床結果來看，中科博銳的產品與國際最好的產品相關系數達到了0.96，與有創(chuàng)檢測的誤差小于2%，已經滿足臨床應器械用的要求。公司產品也于2017年下半年獲得藥監(jiān)局批準并且頒發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療證書，獲得了優(yōu)先審批的綠色通道。

目前中科搏銳主要面向于國內近3000家三甲醫(yī)院去做推廣和使用，而這一方向僅檢測儀以及頭戴兩款產品的市場規(guī)模就超過120億，

對于我國臨床醫(yī)用設備發(fā)展而言，其發(fā)展是漸進式的。后續(xù)再下沉到普通鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、社區(qū)服務站乃至于家庭場景之下的市場空間將會更大。

張鑫表示：“未來公司希望監(jiān)護儀以及頭帶產品能夠下沉到更多的醫(yī)院以及一些具有腦卒中風險的高危人群消費者家庭中。”當然，鑒于目前醫(yī)療領域腦卒中等病情的發(fā)生以及監(jiān)控主要還是以病中和病后監(jiān)測為主，中科搏銳的腦血氧檢測產品同樣也是以術中監(jiān)測或出現不適后檢查為主。

5G+醫(yī)療可穿戴，發(fā)展應以用戶需求為導向

面對即將到來的5G時代，新一代5G通訊能否帶來智能硬件以及可穿戴產業(yè)的再度升騰？中科博銳給出了自己的判斷。

作為中科搏銳目前最主要的兩款產品之一，無線腦血氧頭帶同時也是公司在醫(yī)療可穿戴設備領域的典型創(chuàng)新。伴隨著2013年左右智能硬件以及可穿戴設備在國內的興起，市場上也出現了一批結合可穿戴產品以及醫(yī)療概念而做創(chuàng)新的機構，運動手環(huán)、智能手表等概念也隨之興起，并且獲得了一部分消費者的認可。

“首先，可穿戴監(jiān)測設備將來肯定是會有發(fā)展前景的，隨著生活水平的不斷提升，大家也越來越關注自己的健康狀況，從這一方向來看智能手環(huán)、手表等受歡迎也是市場需求使然。但是，從技術角度來看的話，尤其是從醫(yī)用角度來看，可穿戴設備離臨床的標準還是差很遠的。現在真正能用到臨床的可穿戴產品也就血壓計、心電檢測設備這幾種。更多的穿戴產品，其實是打著醫(yī)療器械的擦邊球做一些概念創(chuàng)新，它距離真正的臨床應用還有很大一段距離。”張鑫如此說道。

專心做好產品，在保證產品使用可靠性、準確性的同時再去做市場推廣，這是中科搏銳目前的產品推廣思路。

對于下一階段什么樣的醫(yī)療可穿戴企業(yè)能夠取得更進一步的發(fā)展，張鑫表示：

“這主要還是得看面對的最終群體，類似于華為、小米這一類做手表、手環(huán)的企業(yè)，他們主要面向的群體還是普通消費者基本的健康需求，并不是心臟疾病等高危人群，所以面向這一類消費者，價格低、時尚就成為了首選。但是對于像腦卒中這樣的高危人群，他們更關注的產品的性能以及監(jiān)測準確度，即使價格高一些，他們也愿意使用，對于不同的用戶群體，也應該有不同的產品策略，這對于不同的企業(yè)而言也就意味著不同的機會。”

從未來臨床可穿戴發(fā)展的方向上來看，張鑫更看好多種傳感器多人群組合這樣的可穿戴組合方式。在像北京三甲醫(yī)院這樣的一些普通病房內，一個病房里面最多可達十幾個人，對于這些病人很難保證每一個小時都去查看一次他們的身體數據，如何結合可穿戴設備并將這些數據統一匯總到一個終端，然后在護士站供給護士查看，這是一個值得探索的方向。

對于數據以及醫(yī)療設備信息等都比較割裂的醫(yī)療腦血氧監(jiān)測領域而言，隨著中科搏銳技術的成熟以及相關產品不斷的走向市場，通過監(jiān)測儀以及可穿戴頭帶等產品聚合而來的數據集將允許公司開展一些智能化的模型訓練以及數據分析，這或許能夠改善已有監(jiān)護流程，提前預知腦卒中等病情的發(fā)生。