Little Aldeyra的股票因其第一次PhIII眼藥試驗(yàn)得分而走高 為通用汽車提供了通道

眼藥開發(fā)商表示，Aldeyra Therapeutics公司首次涉足第三階段是一項(xiàng)成功，并計(jì)劃在今年年底之前提交NDA申請(qǐng)。

去年 9月同樣樂觀的公告表明，上述導(dǎo)致過敏性結(jié)膜炎的事件表明，reproxalap在干眼病的IIb階段進(jìn)行了切割 - 這是Aldeyra必須強(qiáng)調(diào)的一個(gè)聯(lián)系。You need a license to cut-and-paste this copyrighted news content.

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“鑒于大約一半的過敏性結(jié)膜炎患者也患有眼干，我們認(rèn)為ALLEVIATE結(jié)果突出了reproxalap與我們目前干眼病3期計(jì)劃的相關(guān)性，”總裁兼首席執(zhí)行官Todd Brady說。

投資者似乎同意，圍繞其股價(jià)上漲52%的ALDX。

兩項(xiàng)濃度的reproxalap溶液(0.25%和0.5%)在318例患者的研究中與安慰劑一起進(jìn)行了測(cè)試，兩者都達(dá)到了主要終點(diǎn)：曲線下的眼癢評(píng)分(0到4級(jí))從10到10過敏原激發(fā)后60分鐘。“統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性降低分別為p <0.0001和p = 00025。

該公司還強(qiáng)調(diào)了在同一瘙癢評(píng)分上兩點(diǎn)應(yīng)答率的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異 - 這一措施旨在確認(rèn)該藥物的臨床相關(guān)性。

雖然Aldeyra沒有報(bào)告結(jié)膜發(fā)紅 - 根據(jù)clinicaltrials.gov的次要結(jié)果測(cè)量- 它表明，輕度和短暫的滴注部位刺激是觀察到的唯一不良事件。

“有一個(gè)大的過敏性結(jié)膜炎患者群體，目前可用的藥物服務(wù)不足，”CMO大衛(wèi)克拉克說。“ALLEVIATE結(jié)果表明局部眼部reproxalap作為一種新穎，安全，有效的治療選擇的潛力，可用于補(bǔ)充現(xiàn)有療法，然后使用皮質(zhì)類固醇，這可能導(dǎo)致嚴(yán)重的眼部毒性。”

Reproxalap的作用是減少醛水平，這可能導(dǎo)致炎癥。

現(xiàn)在的目標(biāo)是圍繞涉及環(huán)境暴露的不同臨床方法 - 而不是像當(dāng)前研究這樣的過敏原挑戰(zhàn)室 - 將所有松散的字符串捆綁起來，并推進(jìn)新的研究，當(dāng)Aldeyra遇到時(shí)可能會(huì)在FDA面前加強(qiáng)其案例與監(jiān)管機(jī)構(gòu)在今年下半年。

Aldeyra從赫拉克勒斯資本公司獲得了6000萬美元的貸款，以資助所有這些 - 在最近以1000萬美元收購(gòu)Helios Vision及其III期藥物后，后期運(yùn)營(yíng)現(xiàn)已全面展開。